1、按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)SOP對(duì)原料、包材、中間體、工藝用水、驗(yàn)證樣品和穩(wěn)定性等進(jìn)行理化檢測(cè)
2、及時(shí)完成檢驗(yàn)記錄的書寫和復(fù)核,出具檢驗(yàn)報(bào)告
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)管理,包括溶液試液、滴定液、試劑試液、現(xiàn)場(chǎng)記錄的書寫和審核等GMP管理,熟悉各類檢驗(yàn)儀器的使用和維護(hù)
4、參與和完成實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT/AE等報(bào)告和合規(guī)調(diào)查等