崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)用物料供應(yīng)商資質(zhì)的審核,確保齊全、持續(xù)有效。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)用標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、對(duì)照藥品/參比制劑購(gòu)進(jìn)資質(zhì)證明的審核,確保購(gòu)進(jìn)合法,資質(zhì)齊全。
3.參與研發(fā)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)與起草,與質(zhì)保部對(duì)接完成定稿。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料格式/形式審核/自評(píng)估,確保符合注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)要求及法規(guī)要求。
5.主持申報(bào)資料的整理、裝訂、報(bào)送、受理等工作。