崗位職責(zé)：
1、按照檢驗(yàn)規(guī)程對成品/物料進(jìn)行檢驗(yàn)，出具相關(guān)記錄并定期歸檔，有權(quán)對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行入庫放行；
2、對需要進(jìn)行生化檢驗(yàn)的項(xiàng)目，報(bào)送檢驗(yàn)室進(jìn)行檢測；
3、抽檢過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，立即通知相關(guān)部門進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)，并協(xié)助進(jìn)行異常原因分析、對策及跟進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)留樣整理，及時(shí)填寫留樣臺(tái)賬及留樣觀察記錄；
5、協(xié)助相關(guān)部門對關(guān)鍵工序、特殊過程的跟蹤、驗(yàn)證、確認(rèn)；
6、協(xié)助相關(guān)部門對新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備的變更進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)；
7、定期監(jiān)控儀器設(shè)備、保養(yǎng)，填寫維修記錄、保養(yǎng)記錄，配合完成第三方校準(zhǔn)；
8、收集、匯總、統(tǒng)計(jì)、分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；
9、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)相關(guān)收集匯總分析并提出相關(guān)改進(jìn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)；
2、了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容；
3、有檢驗(yàn)類培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先。
